Трастузумаб ботидотин почти втрое увеличил выживаемость без прогрессирования против T-DM1
J Clin Oncolвыпуск PMID 42727044
При HER2-положительном распространённом раке молочной железы трастузумаб ботидотин показал медиану выживаемости без прогрессирования 11,1 месяца против 4,4 месяца у трастузумаба эмтанзина (HR 0,39). Это делает новый ADC серьёзным кандидатом на смену T-DM1 во второй линии.
Фаза III, 57 центров Китая, 365 пациентов после трастузумаба и таксана, рандомизация 1:1, медиана наблюдения 14,9 месяца. Частота объективного ответа — 76,9% против 53,0%. Преимущество сохранялось во всех подгруппах, включая висцеральные метастазы.
События ≥3 степени были не редки: 69,8% против 63,7%. Часты глазные нежелательные явления, но по протоколу большинство регрессировало; лёгочная, гематологическая и гепатотоксичность низкие. Данные по общей выживаемости незрелые.
Что это значит для практики
Следите за регистрацией трастузумаба ботидотина — он может стать новой опцией после трастузумаба и таксана.
Оригинальная публикация
Trastuzumab Botidotin Versus Trastuzumab Emtansine in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Advanced Breast Cancer: A Phase III, Open-Label, Randomized Controlled Trial.
Jian Zhang, Quchang Ouyang, Qingyuan Zhang, Huihui Li, Xu Wang и др.
- Журнал
- J Clin Oncol, сентябрь 2026
- PMID
- 42727044
- DOI
- 10.1200/JCO-26-00602
Материал — краткий пересказ научной публикации для врачей. Он не заменяет чтение оригинала, не является клинической рекомендацией или медицинской услугой. Решения о лечении принимает лечащий врач.