Эрдафитиниб получил полное одобрение FDA при уротелиальном раке с FGFR3
Clin Cancer Resвыпуск PMID 42584173
FDA полностью одобрила эрдафитиниб для лечения распространённого уротелиального рака с мутациями FGFR3 после хотя бы одной линии терапии. Медиана общей выживаемости — 12,1 месяца против 7,8 месяца при химиотерапии (HR 0,64).
Основа одобрения — открытое РКИ THOR, где 266 пациентов рандомизировали на эрдафитиниб или химиотерапию (доцетаксел/винфлунин). Эрдафитиниб также увеличил выживаемость без прогрессирования и частоту ответа.
Против пембролизумаба препарат выгоды по выживаемости не показал (HR 1,18), поэтому в одобрении есть ограничение: сначала — ингибитор PD-(L)1, если пациент на него подходит.
Что это значит для практики
При FGFR3-изменённом уротелиальном раке после первой линии назначайте эрдафитиниб, но не вместо ещё не проведённой терапии PD-(L)1-ингибитором.
Оригинальная публикация
FDA Approval Summary: Erdafitinib for FGFR3-Altered Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma.
William F Maguire, Elaine Chang, Flora Mulkey, Vicky Hsu, Huali Wu и др.
- Журнал
- Clin Cancer Res, август 2026
- PMID
- 42584173
- DOI
- 10.1158/1078-0432.CCR-26-1154
Материал — краткий пересказ научной публикации для врачей. Он не заменяет чтение оригинала, не является клинической рекомендацией или медицинской услугой. Решения о лечении принимает лечащий врач.