FDA одобрила дурвалумаб в периоперационной схеме при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря
Clin Cancer Resвыпуск PMID 41678313
28 марта 2025 года FDA одобрила дурвалумаб с гемцитабином и цисплатином до цистэктомии и далее дурвалумаб адъювантно у взрослых с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря. Бессобытийная выживаемость выросла на 32% (HR 0,68), общая — на 25% (HR 0,75) по сравнению со стандартной химиотерапией.
Основа одобрения — открытое рандомизированное исследование III фазы NIAGARA: 1063 цисплатин-пригодных пациента без предшествующей системной терапии.
Частота полного патоморфологического ответа значимо не различалась между группами. Профиль безопасности соответствовал ранее известному для дурвалумаба с платиносодержащей химиотерапией.
Что это значит для практики
У цисплатин-пригодных пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря добавляйте дурвалумаб к периоперационной химиотерапии вместо одной схемы GC.
Оригинальная публикация
FDA Approval Summary: Durvalumab for the Treatment of Adult Patients with Muscle-Invasive Bladder Cancer.
Nooshin Mirkheshti, Daniel Edem Kpormegbey, Chana Weinstock, Xin Gao, William F Pierce и др.
- Журнал
- Clin Cancer Res, апрель 2026
- PMID
- 41678313
- DOI
- 10.1158/1078-0432.CCR-25-3609
Материал — краткий пересказ научной публикации для врачей. Он не заменяет чтение оригинала, не является клинической рекомендацией или медицинской услугой. Решения о лечении принимает лечащий врач.