Биосимиляры при ВЗК: замена оригинальных биопрепаратов признана безопасной
Arq Gastroenterolвыпуск PMID 42848619
Биосимиляры анти-TNF при болезни Крона и язвенном колите не уступают оригинальным препаратам по эффективности, безопасности, иммуногенности и удержанию ответа — как у пациентов, начинающих терапию, так и после замены. Экспертный консенсус поддерживает структурированную замену как безопасную и экономически оправданную стратегию.
Основа — систематический обзор с оценкой риска систематических ошибок по RoB 2.0 и ROBINS-I и градацией достоверности по GRADE; рекомендации утверждены голосованием Дельфийского консенсуса с порогом 85%. Данные по педиатрическим пациентам схожи, но менее точны.
Данные о многократных заменах вреда не показывают, однако доказательная база там ограничена. Авторы подчёркивают необходимость непрерывного клинического наблюдения после переключения.
Что это значит для практики
Не бойтесь заменять оригинальные анти-TNF биосимилярами, но объясняйте пациенту смысл замены и продолжайте мониторинг.
Оригинальная публикация
SYSTEMATIC REVIEW AND BRAZILIAN EXPERT CONSENSUS ON THE USE OF BIOSIMILARS IN INFLAMMATORY BOWEL DISEASE: BRAZILIAN ORGANIZATION FOR CROHN'S AND COLITIS.
Cristina Flores, Francisco Guilherme Cancella Penna, Marcello Imbrizi, Adalberta Lima Martins, Renata de Sá Brito Fróes и др.
- Журнал
- Arq Gastroenterol, январь 2026
- PMID
- 42848619
- DOI
- 10.1590/S0004-2803.24612026-011
Материал — краткий пересказ научной публикации для врачей. Он не заменяет чтение оригинала, не является клинической рекомендацией или медицинской услугой. Решения о лечении принимает лечащий врач.
Ещё по специальности «Гастроэнтерология»
Все статьи →- Диабет тормозит регресс фиброза печени после рукавной гастропластики
J Diabetes Investig ·