Элафибранор при ХБХ: биохимический ответ сохраняется до трёх лет
J Hepatolвыпуск PMID 42660235
Элафибранор 80 мг поддержал биохимический ответ у 64,3% пациентов с холангитом против 0% на плацебо к 104-й неделе двойной слепой фазы. Эффект удерживался до 156 недель открытой фазы, нормализация ЩФ достигала 25%. У пациентов с выраженной усталостью и зудом оценки по шкалам PROMIS и PBC WI NRS численно улучшались.
Данные из III фазы ELATIVE: 161 пациент рандомизирован 2:1, 138 продолжили в открытой фазе до 3,5 лет наблюдения. Кроссовер с плацебо также дал ответ более чем у половины.
Новых сигналов безопасности не выявлено; влияние на симптомы — численное, без статистической оценки. Данные актуальны при неэффективности или непереносимости урсодезоксихолевой кислоты.
Что это значит для практики
При недостаточном биохимическом ответе на УДК рассматривайте элафибранор как долгосрочную опцию.
Оригинальная публикация
Elafibranor in primary biliary cholangitis: two-year placebo-controlled outcomes and long-term open-label data from the ELATIVE® phase III trial.
Kris V Kowdley, Christopher L Bowlus, Cynthia Levy, Ulus Akarca, Mario Reis Alvares-da-Silva и др.
- Журнал
- J Hepatol, август 2026
- PMID
- 42660235
- DOI
- 10.1016/j.jhep.2026.08.016
Материал — краткий пересказ научной публикации для врачей. Он не заменяет чтение оригинала, не является клинической рекомендацией или медицинской услугой. Решения о лечении принимает лечащий врач.
Ещё по специальности «Гастроэнтерология»
Все статьи →- Top-down терапия с диагноза меняет пятилетний исход болезни Крона
Lancet Gastroenterol Hepatol ·
- Упададитиниб подтвердил эффективность при болезни Крона после провала других биотерапий
Aliment Pharmacol Ther ·