Этрасимод не превзошёл плацебо при лёгком и умеренном язвенном колите

Этрасимод 2 мг не достиг первичной конечной точки у пациентов с лёгкой и умеренно активной формой язвенного колита: клиническая ремиссия на 52-й неделе — 26,0% против 18,3% на плацебо (разница 7,4 п.п.; p=0,25). Препарат одобрен для умеренной и тяжёлой активности, но преимущество при лёгком течении не подтверждено. Безопасность соответствовала известному профилю.

Фаза II GLADIATOR: двойное слепое исследование treat-through, рандомизация 2:1 к этрасимоду или плацебо на 52 недели у взрослых с модифицированным баллом Mayo 4–6.

Разница не статистически значима, а в сходной подгруппе фазы III ELEVATE UC ремиссия у принимавших этрасимод была чаще. Авторы говорят о положительном соотношении пользы и риска в совокупности данных.