Дарвадстроцел не превзошёл плацебо при свищах Крона
Gastroenterologyвыпуск PMID 41790076
Дарвадстроцел не оказался эффективнее плацебо при сложных перианальных свищах болезни Крона: комбинированная ремиссия через 24 недели — 48,8% против 46,3%. Первичную конечную точку исследование не достигло. Это опровергает надежду, что терапия стволовыми клетками расширит выбор при этой тяжёлой проблеме.
Фаза 3, двойное слепое РКИ в Европе, Израиле и Северной Америке. Взрослые с неадекватным ответом на иммуносупрессанты или биопрепараты были рандомизированы 1:1, всего 568 пациентов. Всем выполняли кюретаж и закрытие внутреннего отверстия свища.
Ключевые вторичные точки — клиническая ремиссия на 24-й неделе и время до неё — также не различались. Нежелательные события встречались одинаково часто в обеих группах, новых сигналов безопасности нет.
Что это значит для практики
Пока не назначайте дарвадстроцел: доказательств пользы при перианальных свищах Крона нет.
Оригинальная публикация
Darvadstrocel in Patients With Crohn's Disease With Complex Perianal Fistulas: The ADMIRE CD II Phase 3 Randomized Trial.
Jean-Frédéric Colombel, Damian Garcia Olmo, Szu-Ta Chen, Zuzana Serclova, David A Schwartz и др.
- Журнал
- Gastroenterology, июнь 2026
- PMID
- 41790076
- DOI
- 10.1053/j.gastro.2025.12.033
Материал — краткий пересказ научной публикации для врачей. Он не заменяет чтение оригинала, не является клинической рекомендацией или медицинской услугой. Решения о лечении принимает лечащий врач.
Ещё по специальности «Гастроэнтерология»
Все статьи →- Top-down терапия с диагноза меняет пятилетний исход болезни Крона
Lancet Gastroenterol Hepatol ·
- Упададитиниб подтвердил эффективность при болезни Крона после провала других биотерапий
Aliment Pharmacol Ther ·