Рекомбинантная вакцина VPM1002 не превзошла стандартную БЦЖ у новорождённых
Lancet Infect Disвыпуск PMID 42612668
Рекомбинантная вакцина VPM1002 не показала неэквивалентности... точнее, не доказала неэффективности хуже БЦЖ: верхняя граница ДИ HR 1,53 превысила порог 1,25. Конверсия QuantiFERON была у 5,3% детей после VPM1002 против 4,3% после БЦЖ. Вакцина пока не заменяет стандартную БЦЖ у новорождённых.
Фаза 3, двойное слепое РКИ в Африке южнее Сахары: 6940 здоровых новорождённых, медиана наблюдения 35 месяцев. Испытание остановили досрочно из-за низкой частоты событий — набрали 334 из 632 запланированных случаев.
Статистической уверенности для окончательного вывода не хватило: разница экспозиции к туберкулёзу между группами и ограничения IGRA-эндпоинта добавили неопределённости. Профили нежелательных явлений и смертей в группах были одинаковыми, связанных с вакциной серьёзных событий не было.
Что это значит для практики
Продолжайте вакцинировать новорождённых стандартной БЦЖ: замены на VPM1002 пока нет.
Оригинальная публикация
Comparison of VPM1002 with BCG in the prevention of tuberculosis in newborn infants: a multicentre, double-blind, randomised, phase 3, non-inferiority trial.
Videlis Nduba, Matsontso Mathebula, Victoria Nankabirwa, Megan Dempster, Francis Mhimbira и др.
- Журнал
- Lancet Infect Dis, август 2026
- PMID
- 42612668
- DOI
- 10.1016/S1473-3099(26)00374-9
Материал — краткий пересказ научной публикации для врачей. Он не заменяет чтение оригинала, не является клинической рекомендацией или медицинской услугой. Решения о лечении принимает лечащий врач.
Ещё по специальности «Педиатрия»
Все статьи →- Тиотропий не снизил риск тяжёлых обострений астмы у дошкольников
EClinicalMedicine ·
- У детей с витилиго часто находят патологию щитовидной железы
Pediatr Dermatol ·
- Пробиотики вдвое снижают риск ВАП у детей в ОРИТ
J Trop Pediatr ·
- Ибупрофен не превосходит парацетамол при острой боли у детей
Eur J Pediatr ·
- Травма у матери — маркер риска травм у её детей
JAMA Netw Open ·