Материнская вакцина RSVpreF: защита младенцев от тяжёлой RSV-инфекции до 6 месяцев

Вакцинация беременных бивалентной RSVpreF дала 75% эффективность против RSV-инфекции нижних дыхательных путей у младенцев до 180 дней жизни, требовавшей медицинской помощи, и 83% против тяжёлых случаев. Антитела сохранялись у детей первые 6 месяцев, период полувыведения — около 40 дней. Это финальные данные фазы 2, которые позднее подтвердились в ключевом исследовании фазы 3.

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование: 579 беременных на сроке 24–36 недель и 572 младенца из Аргентины, Чили, ЮАР и США. Вакцину получили 462 женщины. Титры нейтрализующих антител у детей вакцинированных матерей при рождении превышали плацебо в 10,9–13,6 раза.

Эффективность оценена как разведочный анализ: доверительные интервалы широкие и включают ноль. Нежелательные явления у матерей и новорождённых были в основном ожидаемыми для беременности и неонатального периода.