Немолизумаб не достиг первичной конечной точки при зуде на гемодиализе

Немолизумаб не превзошёл плацебо по первичной конечной точке у пациентов на гемодиализе с хроническим зудом: ≥4-балльное улучшение по Worst Itch-NRS к 12-й неделе достигли 47,7% на дозе 60 мг против 32,4% на плацебо (P = 0,07). Зуд уменьшался быстро: к 4-й неделе эффект был почти втрое чаще плацебо. Качество жизни, связанное с зудом, улучшилось только на дозе 60 мг.

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование NIKAIA-1 включило 258 пациентов на гемодиализе; препарат вводили подкожно раз в 4 недели в дозах 30 или 60 мг, наблюдение длилось 12 недель.

Выборка была небольшой, а период наблюдения коротким, поэтому долгосрочную безопасность и эффективность оценить не удалось. Связанные с препаратом нежелательные явления были сопоставимы с плацебо.