Дженерик семаглутида не уступил оригиналу при СД2
Cardiovasc Diabetol Endocrinol Repвыпуск PMID 42026662
Дженерик семаглутида (Alkem) снизил HbA1c на −2,20% за 24 недели — так же, как оригинальный препарат Novo Nordisk, и подтвердил не inferiority. Почти 87% пациентов достигли HbA1c <7,0% в обеих группах. Это первый аргумент, что более доступный дженерик работает не хуже оригинала.
В фазу 3 двойного слепого актив-контролируемого исследования включили 320 взрослых с СД2, недостаточно контролируемым на метформине; препарат титровали от 0,25 до 2 мг/нед, завершили 313 участников.
Нежелательные явления были преимущественно лёгкими и умеренными, связанных с лечением серьёзных событий не было; снижение веса и гликемии совпало в группах. Данные индийской популяции за короткий срок — переносить на другие выборки стоит осторожно.
Что это значит для практики
При ограниченном бюджете пациента можно назначать дженерик семаглутида вместо оригинала.
Оригинальная публикация
Efficacy and safety of semaglutide injection in Indian patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on metformin: a phase 3, randomized, active-controlled trial (SIZE-DM study).
Nitin Kapoor, Shehla Shaikh, Saptarshi Bhattacharya, Sanjay Kalra, Sambit Das и др.
- Журнал
- Cardiovasc Diabetol Endocrinol Rep, апрель 2026
- PMID
- 42026662
- DOI
- 10.1186/s40842-026-00290-8
Материал — краткий пересказ научной публикации для врачей. Он не заменяет чтение оригинала, не является клинической рекомендацией или медицинской услугой. Решения о лечении принимает лечащий врач.
Ещё по специальности «Эндокринология»
Все статьи →- SGLT-2-ингибиторы снижают альбуминурию при СД1, но удваивают риск кетоацидоза
Diabetes Obes Metab ·