Дивозилимаб уменьшил фиброз кожи при склеродермии в фазе III

Анти-CD20 моноклональное антитело дивозилимаб за 48 недель снизило индекс кожи mRSS на 5,8 балла против 2,7 на плацебо (разница −3,1; p<0,0001) при системной склеродермии. Функция лёгких на терапии оставалась стабильной. Это первый успешный результат фазы III для препарата при СС.

Рандомизированное двойное слепое исследование LIBERIUS включило 151 пациента с СС по критериям ACR/EULAR 2013 и mRSS 10–20. Дивозилимаб 250 мг вводили на 0-й и 2-й неделях, 500 мг — на 24-й, далее открытый режим.

Профиль безопасности сравним с плацебо: частые нежелательные реакции — инфузионные реакции и лимфопения, все инфузионные реакции были лёгкими или умеренными, тяжёлых не было. У 5,3% пациентов появились связывающие антитела без нейтрализующей активности.