Дивозилимаб уменьшил фиброз кожи при склеродермии в фазе III
Dokl Biochem Biophysвыпуск PMID 42443669
Анти-CD20 моноклональное антитело дивозилимаб за 48 недель снизило индекс кожи mRSS на 5,8 балла против 2,7 на плацебо (разница −3,1; p<0,0001) при системной склеродермии. Функция лёгких на терапии оставалась стабильной. Это первый успешный результат фазы III для препарата при СС.
Рандомизированное двойное слепое исследование LIBERIUS включило 151 пациента с СС по критериям ACR/EULAR 2013 и mRSS 10–20. Дивозилимаб 250 мг вводили на 0-й и 2-й неделях, 500 мг — на 24-й, далее открытый режим.
Профиль безопасности сравним с плацебо: частые нежелательные реакции — инфузионные реакции и лимфопения, все инфузионные реакции были лёгкими или умеренными, тяжёлых не было. У 5,3% пациентов появились связывающие антитела без нейтрализующей активности.
Что это значит для практики
Пока ничего не менять: препарат ещё не одобрен, следите за регистрацией дивозилимаба.
Оригинальная публикация
The Efficacy and Safety of Divozilimab in Patient with Systemic Sclerosis: 48-Week Results of the Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Phase III Clinical Study LIBERIUS.
L P Ananyeva, M N Starovoytova, I Z Gaydukova, G V Lukina, E V Zonova и др.
- Журнал
- Dokl Biochem Biophys, июнь 2026
- PMID
- 42443669
- DOI
- 10.1134/S1607672926700018
Материал — краткий пересказ научной публикации для врачей. Он не заменяет чтение оригинала, не является клинической рекомендацией или медицинской услугой. Решения о лечении принимает лечащий врач.
Ещё по специальности «Дерматология»
Все статьи →- Гидраденит гнойный повышает риск тромбоэмболии лёгочной артерии на 35%
Dermatol Ther (Heidelb) ·
- Узкополосная УФБ-терапия повышает риск базальноклеточного рака кожи
Acta Derm Venereol ·
- Биологическая терапия в дерматологии требует контроля сердца и липидов
J Am Acad Dermatol ·
- Консенсус: кому тилдракизумаб 100 мг, кому 200 мг и когда менять дозу
Acta Derm Venereol ·