Bimekizumab до 5 лет при axSpA и ПсА: новых сигналов безопасности нет
RMD Openвыпуск PMID 41807031
Обновлённый объединённый анализ шести исследований IIb/III фаз показал: профиль безопасности бимекизумаба при аксиальном спондилоартрите и псориатическом артрите сопоставим — частота нежелательных явлений 129,6 и 126,9 на 100 пациенто-лет соответственно. Новых сигналов безопасности не выявлено, наблюдение до 5 лет.
Данные по 848 пациентам с axSpA и 1409 с ПсА, получавшим бимекизумаб 160 мг каждые 4 недели. Из-за нежелательных явлений терапию отменяли редко.
Самые частые события — COVID-19, назофарингит и инфекции верхних дыхательных путей. Кандидоз полости рта (3,5–3,8 на 100 пациенто-лет) был преимущественно лёгким или умеренным; серьёзные оппортунистические инфекции редки, активного туберкулёза не было. Данные наблюдательные — это клинические исследования, без сравнительной группы.
Что это значит для практики
Знаете: при длительной терапии бимекизумабом следите за кандидозом полости рта, но особых новых рисков ждать не стоит.
Оригинальная публикация
Bimekizumab longer-term safety profile in adult patients with axial spondyloarthritis or psoriatic arthritis: an updated analysis of six phase IIb/III clinical studies.
Philip J Mease, Joseph F Merola, Marina Magrey, Peter Nash, Denis Poddubnyy и др.
- Журнал
- RMD Open, март 2026
- PMID
- 41807031
- DOI
- 10.1136/rmdopen-2025-006174
Материал — краткий пересказ научной публикации для врачей. Он не заменяет чтение оригинала, не является клинической рекомендацией или медицинской услугой. Решения о лечении принимает лечащий врач.
Ещё по специальности «Дерматология»
Все статьи →- Гидраденит гнойный повышает риск тромбоэмболии лёгочной артерии на 35%
Dermatol Ther (Heidelb) ·
- Узкополосная УФБ-терапия повышает риск базальноклеточного рака кожи
Acta Derm Venereol ·
- Биологическая терапия в дерматологии требует контроля сердца и липидов
J Am Acad Dermatol ·
- Консенсус: кому тилдракизумаб 100 мг, кому 200 мг и когда менять дозу
Acta Derm Venereol ·