Низкие дозы налтрексона не помогли при фибромиалгии в годовом РКИ

Налтрексон в низкой дозе (4,5 мг) не превзошёл плацебо по боли у женщин с фибромиалгией: через 3 месяца боль снизилась на 0,33 балла против 0,64 на плацебо, разница незначима. Вторичные исходы (функция, настроение, когниции) изменились мало и непоследовательно. Это ставит под сомнение десятилетнюю оф-лейбл практику, опиравшуюся на мелкие перекрёстные исследования.

В рандомизированном двойном слепом исследовании INNOVA участвовали 98 женщин, наблюдение — до 12 месяцев, лечение добавляли к текущей терапии.

Переносимость была хорошей: нежелательные явления преимущественно лёгкие и сопоставимые с плацебо (69% против 72%), серьёзных не было. Некоторое улучшение отмечалось у тех, кто верил, что получает налтрексон, — эффект ожиданий.