Сотиклестат снизил частоту приступов при синдроме Драве, но не достиг значимости

Сотиклестат уменьшил частоту судорожных приступов при синдроме Драве на 22% против 9% на плацебо, но первичную конечную точку не достиг (p=0,061). Доля пациентов со снижением приступов на 50% и более — 27,4% против 9,9% на плацебо (номинально значимо). Вторичные шкалы впечатления родителей и врачей также улучшились.

Фаза 3 SKYLINE: 144 пациента 2–21 года, рандомизация 73 на сотиклестат, 16 недель лечения. Большинство получали три и более противосудорожных препарата.

Частые нежелательные явления: сонливость, изменение картины приступов, снижение аппетита, бессонница. Новых проблем безопасности не выявлено, эффект предварительный.