Симуфилам провалил обе фазы III при болезни Альцгеймера
J Prev Alzheimers Disвыпуск PMID 41500915
Симуфилам не достиг ни первичных, ни вторичных, ни биомаркерных конечных точек в двух исследованиях фазы III у пациентов с лёгкой и умеренной болезнью Альцгеймера. Препарат, действовавший на сигнальный путь Aβ42–тау, не подтвердил эффективность. REFOCUS остановили досрочно.
RETHINK сравнивала симуфилам 100 мг с плацебо 52 недели, REFOCUS — дозы 50 и 100 мг с плацебо 76 недель. Первичные точки — динамика ADAS-Cog12 и ADCS-ADL.
Сигнал о более медленном снижении когнитивных функций в лёгкой подгруппе REFOCUS исчез к 76-й неделе при 45% пропущенных данных и не воспроизвёлся в RETHINK. Препарат был безопасен и хорошо переносился.
Что это значит для практики
Не назначайте симуфилам: эффективность при болезни Альцгеймера не доказана.
Оригинальная публикация
Phase 3 randomized clinical trials of simufilam in mild-to-moderate Alzheimer's disease.
James W Kupiec, Anton P Porsteinsson, Raymond S Turner, Suzanne Hendrix, Craig Mallinckrodt и др.
- Журнал
- J Prev Alzheimers Dis, март 2026
- PMID
- 41500915
- DOI
- 10.1016/j.tjpad.2025.100469
Материал — краткий пересказ научной публикации для врачей. Он не заменяет чтение оригинала, не является клинической рекомендацией или медицинской услугой. Решения о лечении принимает лечащий врач.
Ещё по специальности «Неврология»
Все статьи →- Инсулинорезистентность предсказывает сосудистую деменцию, но не болезнь Альцгеймера
Cereb Circ Cogn Behav ·