Бепировирсен впервые дал функциональное излечение ХГВ в фазе 3

Бепировирсен — антисмысловой олигонуклеотид к РНК гепатита B — обеспечил функциональное излечение (потерю HBsAg с подавлением ДНК) у 20% и 19% пациентов в двух исследованиях фазы 3 против нуля в группе плацебо. Первый препарат, достигший такой конечной точки фиксированным курсом терапии.

Два двойных слепых исследования (B-Well 1 и B-Well 2) включили взрослых с нецирротическим ХГВ и уровнем HBsAg 100–3000 МЕ/мл на стабильной терапии аналогами нуклеозидов. Бепировирсен 300 мг подкожно еженедельно 24 недели; аналоги отменяли на 48-й неделе, оценивали излечение к 72-й неделе.

Нежелательные явления отмечали у 91% на бепировирсене против 73% на плацебо; события 3–4 степени — 16% против 3%, чаще всего рост АЛТ (6%). До регистрационного одобрения и появления рекомендаций в рутину препарат не внедрять.