Пероральная вакцина ETVAX защитила детей от диареи, но не дожала первичную конечную точку

Пероральная инактивированная вакцина ETVAX против энтеротоксигенной кишечной палочки оказалась безопасной и иммуногенной, но не достигла первичной конечной точки: эффективность против умеренной и тяжёлой ETEC-диареи составила лишь 26,6% (p=0,43). При этом эффективность против ETEC-диареи без учёта сопутствующих паразитов достигла 80,6%, а при начале вакцинации до 9 месяцев — 67,8%. Подтверждено снижение диареи любой этиологии.

Фаза 2b: 4936 гамбийских детей 6–18 месяцев рандомизированы на ETVAX или плацебо по схеме на 1, 15 и 90-е дни; наблюдение до двух лет.

Серьёзные нежелательные явления редки и не связаны с вакциной. Результаты выглядят обнадёживающе, но предварительны — идёт подготовка к фазе 3.