Диситамаб ведотин с тислизумабом заменили цистэктомию у трети отобранных пациентов

Комбинация диситамаба ведотина (ADC к ERBB2) и тислизумаба дала полный ответ высокорисковой болезни у 73% пациентов с нерезектаб трансуретрально ERBB2-позитивной NMIBC, которым цистэктомия недоступна или от неё отказались. Впервые появилась нехирургическая опция для этой группы, где стандарт — радикальная операция.

Одноплечевое открытое исследование фазы 2 в одном центре: 28 пациентов, медиана наблюдения 29,4 месяца. У ответивших 24-месячная стойкость ответа — 83,5%, прогрессии в мышечно-инвазивную или метастатическую болезнь не было.

Дизайн без рандомизации и малая выборка: выводы предварительные, авторы сами зовут к РКИ. Токсичность была у 89%, чаще всего парестезии, алопеция и зуд; тяжёлые события 3–4 степени у 14%, лечение прервали двое.