Даратумумаб — первое одобренное лечение высокорисковой тлеющей миеломы

Даратумумаб стал первым одобренным препаратом для высокорисковой тлеющей миеломы (SMM). В исследовании AQUILA монотерапия снизила риск прогрессирования почти вдвое (HR 0,49) с трендом к лучшей общей выживаемости. Это впервые легитимирует раннее лечение вместо классического наблюдения.

Обзор объединяет данные рандомизированных исследований III фазы: ранняя терапия стабильно отсрочивает переход в множественную миелому. Однако преимущество по общей выживаемости не доказано — при прогрессировании доступны квадруплетные схемы.

Стратификация риска несовершенна: высокорисковыми считают пациентов с риском прогрессирования ≥50% за 2 года, но остаётся риск гипердиагностики и избыточного лечения. Часть прогрессирований протекает бессимптомно и без поражения органов.