Ficerafusp alfa с пембролизумабом: OS 21,3 мес при HPV-отрицательном раке головы и шеи
J Clin Oncolвыпуск PMID 42102329
Ficerafusp alfa (биспецифическое антитело к EGFR и TGF-β) в комбинации с пембролизумабом дало общую ответу 54% при HPV-отрицательном рецидивном/метастатическом раке головы и шеи, медиана общей выживаемости — 21,3 месяца. Это заметно лучше ожидаемого при стандартной первой линии и адресует группу с худшим прогнозом.
Данные — расширительная когорта фазы I/Ib: 42 пациента с PD-L1 CPS ≥1, наблюдение медианно 26,3 месяца.
Токсичность ощутимая: 45% пациентов имели связанные события 3 степени, чаще анемия и акнеподобный дерматит, был один случай 4 степени. Результаты предварительные, подтверждаются в сравнительных исследованиях.
Что это значит для практики
Пока ничего не менять: препарат не одобрен, ждём данных рандомизированных исследований.
Оригинальная публикация
Ficerafusp Alfa (BCA101) With Pembrolizumab for Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: Two-Year Results of an Expansion Cohort of a Phase I/Ib Trial.
Glenn J Hanna, Dan P Zandberg, Deborah J Wong, Eric Sherman, Assuntina G Sacco и др.
- Журнал
- J Clin Oncol, июнь 2026
- PMID
- 42102329
- DOI
- 10.1200/JCO-25-02027
Материал — краткий пересказ научной публикации для врачей. Он не заменяет чтение оригинала, не является клинической рекомендацией или медицинской услугой. Решения о лечении принимает лечащий врач.