Пероральный паклитаксел не уступил внутривенному при HER2-негативном метастатическом раке молочной железы
Ann Oncolвыпуск PMID 41833903
Пероральный паклитаксел DHP107 показал не inferiorорность по PFS: медиана 10,0 месяца против 8,5 месяца у внутривенного еженедельного паклитаксела (HR 0,869). Это первая фаза III, подтверждающая пероральную форму паклитаксела как полноценную альтернативу инфузии без стероидной премедикации и длительных вливаний.
Многонациональное открытое РКИ неinferiorорности: 549 пациенток с HER2-негативным рецидивным или метастатическим раком молочной железы без предшествующей химиотерапии в метастатической фазе, рандомизация 2018–2023 годы. Общая выживаемость сопоставима: 32,6 против 31,8 месяца.
DHP107 чаще вызывал нейтропению, фебрильную нейтропению, тошноту, диарею и рвоту; на внутривенном паклитакселе чаще были периферическая нейропатия и реакции гиперчувствительности. Качество жизни одинаковое, лечение-ассоциированных смертей в группе DHP107 не было. Открытый дизайн и endpoint по оценке исследователя — ограничения.
Что это значит для практики
Пока ничего не менять в рутине: DHP107 ещё не зарегистрирован, но следите за доступностью — будущая альтернатива паклитакселу.
Оригинальная публикация
OPTIMAL: a multinational phase III study of oral paclitaxel (DHP107) versus intravenous weekly paclitaxel in HER2-negative recurrent or metastatic breast cancer.
B Xu, H Jeong, T Sun, J Sohn, Q Zhang и др.
- Журнал
- Ann Oncol, июль 2026
- PMID
- 41833903
- DOI
- 10.1016/j.annonc.2026.03.002
Материал — краткий пересказ научной публикации для врачей. Он не заменяет чтение оригинала, не является клинической рекомендацией или медицинской услугой. Решения о лечении принимает лечащий врач.