Пембролизумаб при HER2+ раке желудка: польза только при PD-L1 CPS ≥1

FDA окончательно одобрила пембролизумаб в первой линии HER2-позитивного метастатического рака желудка и кардии: медиана общей выживаемости выросла до 20,0 месяцев против 16,8 (HR 0,80). Одобрение основано на итоговом анализе KEYNOTE-811. Ранее ускоренное одобрение опиралось на частоту ответа 74,4% против 51,9%.

В многорегиональном РКИ пациентам случайным назначали пембролизумаб или плацебо в дополнение к трастузумабу и платиносодержащей химиотерапии. Итоговый анализ выживаемости подтвердил преимущество схемы.

Выгода почти целиком у пациентов с PD-L1 CPS ≥1 (85% больных, HR 0,79); при CPS <1 улучшения нет — HR 1,10. Это согласуется с данными по другим ингибиторам контрольных точек при раке желудка.