Адъювантный пембролизумаб при меланоме II стадии не повышает риск новых раков кожи

В KEYNOTE-716 новые первичные меланомы возникали одинаково часто на фоне пембролизумаба и плацебо (2,5% против 1,8%), а немеланомные раки кожи были чаще именно в группе плацебо — 11,5% против 7,6%. Это опровергает опасение, что адъювантная иммуноерапия провоцирует вторые опухоли кожи.

Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы включило 976 пациентов с полностью удалённой меланомой IIB–IIC стадии, медиана наблюдения — около 53 месяцев.

Бессобытиевая выживаемость с учётом новых первичных меланом оставалась лучше на пембролизумабе (HR 0,65). Тяжёлые иммунные реакции кожи отмечались у 3,3% и были управляемыми. Анализ вторичный и не был заранее запланирован.