Шестивалентная вакцина от стрептококка B у беременных признана безопасной

Экспериментальная шестивалентная конъюгатная вакцина GBS6 от стрептококка группы B показала хороший профиль безопасности у беременных и их младенцев. Частота нежелательных явлений у вакцинированных и получавших плацебо практически совпала: серьёзные события — 19% против 21% у матерей и 43% против 44% у детей. Вакцина вызвала сильный иммунный ответ, антитела к серотипам передались младенцам.

Фаза 1/2: 66 небеременных участниц в ЮАР, затем 216 беременных из ЮАР, США и Великобритании на сроке 24–36 недель; родились 209 детей. Реактогенность была преимущественно лёгкой или умеренной.

Два случая неонатального сепсиса со смертельным исходом — по одному в каждой группе — не связали с вакциной. Это данные о безопасности и иммуногенности, а не об эффективности против инфекции.